九游老哥俱乐部左|s8sp直接进入路线|手收购右手做LP后片仔癀1358万押注慢
近日ღ★★,片仔癀以1358万元收购“温肺定喘颗粒”全部权益ღ★★,正式入局呼吸赛道ღ★★。这款具有补肺温肾功效的1.1类中药新药ღ★★,若研发成功将成为国内该领域首个获批的独家中药九游老哥俱乐部官方网站ღ★★。ღ★★,市场前景广阔ღ★★。医药行业资深营销专家李众告诉21世纪经济报道记者ღ★★,片仔癀收购新药体现了中药企业在传承基础上的创新需求ღ★★,从企业转型和资本市场角度看ღ★★,收购1.1类新药对其短期股票和市值可能有利ღ★★。
然而ღ★★,这条掘金之路亦是两难困局ღ★★,当前慢性阻塞性肺病(COPD)治疗领域已聚集化药ღ★★、生物药等多类竞品ღ★★,中药创新药面临“前狼后虎”的竞争格局ღ★★。与此同时ღ★★,临床指南显示现有中成药治疗COPD的证据质量普遍较低ღ★★。
值得注意的是ღ★★,片仔癀近年研发投入持续收缩ღ★★,2024年前三季度同比下滑19.59%ღ★★,在同行中处于较低水平ღ★★。在创新药研发平均需要6至8年的背景下ღ★★,这样的投入能否支撑长期研发令人担忧ღ★★。
与此同时ღ★★,片仔癀却在产业基金领域大举布局ღ★★,2024年以来累计出资近5亿元设立多只大健康基金ღ★★,业内亦有疑虑ღ★★,这是否存在“重整合ღ★★、轻创新”的倾向ღ★★。
根据片仔癀与山东康众宏医药科技开发有限公司(以下简称“康众宏”)达成的协议ღ★★,以1358万元的价格收购康众宏拥有的中药1.1类新药“温肺定喘颗粒”技术及知识产权等全部权益ღ★★。此举被业界视为其拓展呼吸系统疾病治疗领域的关键落子s8sp直接进入路线ღ★★。此次片仔癀公司收购的“温肺定喘颗粒”具有补肺温肾ღ★★、止咳定喘ღ★★、化痰祛瘀的功效ღ★★,主要用于慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚ღ★★、痰瘀阻肺证的治疗ღ★★。值得关注的是ღ★★,目前国内尚无同类中药产品获批上市ღ★★。这意味着ღ★★,若研发顺利推进ღ★★,产品将以独家中药的身份实现上市销售ღ★★。
关于慢性阻塞性肺疾病流行病学的研究显示ღ★★,基于全球疾病负担的研究ღ★★,全球每年大约有300多万人死于慢阻肺ღ★★,占全因死亡的6.0%ღ★★。在国内ღ★★,随着人口老龄化加剧九游老哥俱乐部ღ★★、吸烟ღ★★、空气污染等因素推动ღ★★,COPD患者人数也在持续增长ღ★★,按照模型预测s8sp直接进入路线ღ★★,2030年中国COPD的死亡例数为105.54万例ღ★★。
虽然市场前景广阔ღ★★,但对于此类中药新药而言ღ★★,亦可能陷入“前有狼ღ★★,后有虎”的境地ღ★★。目前COPD治疗领域已聚集了包括化药ღ★★、生物药在内的多类竞品ღ★★,中药新药必须证明其差异化价值ღ★★。
虽然上市中成药鲜有说明书中明确治疗慢阻肺的s8sp直接进入路线ღ★★,但是临床工作中许多中成药应用于慢阻肺治疗ღ★★。《中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南(2024年)》指出ღ★★,慢阻肺患者的中医中药治疗成根据“辩证施治”的原则ღ★★,某些中药具有祛痰ღ★★、舒张支气管和免疫调节作用ღ★★,可缓解临床症状ღ★★,改善肺功能和免疫功能ღ★★,提高生命质量ღ★★。
此外ღ★★,《中成药治疗慢性阻塞性肺疾病临床应用指南(2021年)》已经对玉屏风制剂ღ★★、百令胶囊ღ★★、金水宝胶囊ღ★★、补肺活血胶囊ღ★★、丹龙口服液等多款药品治疗慢阻肺相关病症做出了研究食品安全ღ★★。ღ★★。
但由于缺乏证据ღ★★,上述指南也透露ღ★★,证据质量普遍较低ღ★★,无法很好地回答预期的临床问题ღ★★,例如中成药治疗慢阻肺稳定期ღ★★、中成药联和西医基础治疗慢阻肺急性加重期ღ★★、中成药治疗慢阻肺合并抗生素相关性腹泻ღ★★,以及中成药治疗慢阻肺合并呼吸机相关性腹胀的有效性及安全性ღ★★。
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇告诉21世纪经济报道记者ღ★★,中药创新药的疗效评价体系相对复杂ღ★★,难以在短时间内获得临床医生和患者的广泛认可ღ★★。中药创新药进入市场需要突破现有竞争壁垒ღ★★,面临较大压力ღ★★。
希望专属应用于慢阻肺的中成药及高质量证据的出现ღ★★,更是中药界的共同期待ღ★★。中国工程院院士张伯礼在接受采访时指出ღ★★,指南仅基于当前可得最佳证据ღ★★,对有明确优势的病种或某个环节推荐使用中成药ღ★★,未涵盖某个疾病的所有临床问题ღ★★,不能代替疾病的治疗指南ღ★★。中成药临床高质量研究文献数量少ღ★★,影响了推荐的证据强度ღ★★,但为后续更有针对性的循证生产高质量证据ღ★★,提供了明确方向和需求ღ★★。
片仔癀亦指出ღ★★,还需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评ღ★★、审批通过后方可生产上市ღ★★。而且治疗慢性阻塞性肺疾病的中药市场规模具有不确定性ღ★★。
另据米内网数据ღ★★,止咳祛痰平喘中成药在2023年中国三大终端六大市场销售规模均超过300亿元ღ★★。苏黄止咳胶囊ღ★★、肺力咳合剂ღ★★、强力枇杷露ღ★★、京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏ღ★★、急支糖浆排名靠前ღ★★,且均为正增长ღ★★。
对片仔癀而言ღ★★,收购只是第一步ღ★★。参照行业经验ღ★★,这将是一场漫长的“马拉松”ღ★★。根据片仔癀曾在公告中列出的研发周期ღ★★。以安宫牛黄丸为例ღ★★,按该类药品的平均研发周期为5.37年ღ★★。另据公开信息ღ★★,一款中药创新药的研发需要经历立项ღ★★、临床前研究ღ★★、临床研究ღ★★、申报上市等阶段ღ★★,整体研发周期至少需要6至8年ღ★★。
然而ღ★★,片仔癀的研发投入呈现收缩态势ღ★★。根据WIND数据ღ★★,片仔癀2024年上半年研发费用为1.16亿元ღ★★,同比减少0.06%ღ★★。再之前ღ★★,2022年至2023年则分别为2.30亿元ღ★★、2.32亿元切片鹿茸ღ★★。ღ★★,其研发费用在同行低于白云山鹿茸胶囊ღ★★,ღ★★、以岭ღ★★、天士力ღ★★、华润三九等企业ღ★★。
在创新药研发“烧钱”已成行业共识的背景下ღ★★,这样的投入能否支撑长期研发需求ღ★★,成为市场关注的焦点ღ★★。
其实ღ★★,在2020年新版中药注册分类实施后九游老哥俱乐部ღ★★,中药创新药研发如火如荼ღ★★。2020年9月ღ★★,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》ღ★★,将中药注册分为中药创新药ღ★★、中药改良型新药九游老哥俱乐部ღ★★、古代经典名方中药复方制剂和同名同方药ღ★★,前三类均属于中药新药ღ★★,分别对应中药1类ღ★★、中药2类以及中药3类s8sp直接进入路线ღ★★。药智数据显示ღ★★,从2020年到2024年ღ★★,IND申报数量呈现逐年上升的趋势ღ★★,2024年品种数达到63个ღ★★,年复合增长率62.66%ღ★★。批准临床数量也呈现逐年上升的趋势ღ★★,2024年品种数达到46个ღ★★,年复合增长率84.15%ღ★★。
这种热度在妇科领域尤为明显——片仔癀的养巢颗粒九游老哥俱乐部ღ★★、康缘药业的连参更年颗粒等1.1类新药在2025年3月密集获批临床ღ★★。
虽然中药创新正在经历从经验医学向循证医学的转型九游老哥俱乐部ღ★★,但企业需要平衡短期业绩压力与长期研发投入的关系ღ★★。为此ღ★★,不少企业选择构筑大健康版图ღ★★,通过产业基金在上下游广泛布局ღ★★。
21世纪经济报道记者梳理发现ღ★★,近年来一级市场上对于中药领域的布局集中在对于中药产业链的整合和发展ღ★★。
在2024年半年报中ღ★★,片仔癀表示ღ★★,与专业投资机构合作参与设立两只基金(暂定名ღ★★:圆山基金ღ★★、盈 科基金)ღ★★。在保证公司主营业务稳健发展的前提下ღ★★,以基金投资为抓手鹿鞭ღ★★,充分借助专业投资机构的资源ღ★★、管理及平台优势ღ★★,加速医药产业聚集s8sp直接进入路线ღ★★,加强公司在产业链上下游的整合能力ღ★★。
根据后续披露的消息ღ★★,2024年9月ღ★★,片仔癀全资子公司漳州片仔癀投资管理有限公司(以下简称“片仔癀投资”)与多家公司共同设立的漳州圆山大健康产业基金ღ★★,总规模为10亿元ღ★★,片仔癀投资出资2亿元ღ★★,该基金旨在加速医药产业聚集ღ★★,加强公司在产业链上下游的整合能力ღ★★。
2024年11月ღ★★,片仔癀投资参与发起设立的片仔癀盈科基金顺利通过中国证券投资基金业协会的私募投资基金备案ღ★★,基金总规模10亿元红血片ღ★★,ღ★★,主要投资于中医药产业ღ★★、生物医药ღ★★、医疗器械ღ★★、医疗服务等行业的企业或项目ღ★★。其中ღ★★,片仔癀投资作为有限合伙人以自有资金认缴出资2.9亿元ღ★★,占片仔癀盈科基金的比例为29.00%ღ★★。
在已出资近5亿元的基础上ღ★★,片仔癀2025年持续加码ღ★★。2025年4月1日ღ★★,片仔癀宣布ღ★★,基于大健康产业链上下游考虑ღ★★,立足现有发展需求ღ★★,积极寻找新增长点ღ★★,增强产业协同效应ღ★★,提升持续竞争能力ღ★★,在确保主营业务发展的前提下九游老哥俱乐部ღ★★,拟投资招盈基金ღ★★。
片仔癀投资拟作为有限合伙人以自有或自筹资金认缴出资2亿元鹿茸养殖ღ★★,ღ★★,片仔癀关联方漳州片仔癀资产经营有限公司作为有限合伙人拟认缴出资1.5亿元中药养生ღ★★,ღ★★。招盈基金目标募集规模为10亿元ღ★★,基金管理人为招商致远资本ღ★★,基金主要投资于生物医药ღ★★、中医药ღ★★、医疗器械ღ★★、消费医疗ღ★★、医疗服务等领域ღ★★。
在同样手握传统国家保密配方的云南白药身上s8sp直接进入路线ღ★★,这一趋势得到了印证ღ★★。2024年11月ღ★★,云南白药与中银国际投资共同设立的云南省中医药大健康创新基金ღ★★,将以“直投+子基金”的模式重点关注云南省中医药产业链企业ღ★★,拓展覆盖全国范围内中医药大健康与生物医药领域的各类企业ღ★★。
同样是为了产业链ღ★★,片仔癀还磨刀霍霍向大健康领域ღ★★。2024年ღ★★,拟以2.54亿元收购明源香料 100%股权ღ★★。明源香料的核心资产为对漳州水仙药业股份有限公司(以下简称“水仙药业”)的30%股权投资ღ★★,除此之外未开展其他业务ღ★★,无实质经营ღ★★。而后者盈利板块主要基于风油精的销售ღ★★,盈利模式较为稳定ღ★★。
虽然片仔癀解释ღ★★,此举是为探索培育新的增长点ღ★★。但是业内不乏质疑ღ★★,一是收购未取得水仙药业控制权ღ★★,仅间接收购水仙药业30%股权ღ★★,对业务的协同性或更局限在品牌提升方面ღ★★。二是按照片仔癀披露的假设收购完成后分红水平保持在1000万元ღ★★,每年为其带来近300万元的分红现金流入ღ★★。收购所花的2.54亿元回本之期遥遥ღ★★,增强盈利能力的作用甚小ღ★★。
在市场ღ★★,此笔交易被叫停ღ★★,片仔癀后续声明称ღ★★:“当前交易价格可能存在磋商空间ღ★★,交易方案还需进一步优 化调整ღ★★;为充分保障公司及股东权益ღ★★,决定本次关联交易暂缓执行ღ★★。”
据来觅PEVC数据显示ღ★★,2023年以来我国一级市场围绕中药领域已发生融资案例13起ღ★★,整体来说中药的获投领域主要集中在中药材种植以及中成药领域ღ★★,中药新药领域的投融资案例发生仍然相对较少ღ★★,伴随着未来中药在全球医药体系中科学性和可信度的提高ღ★★,围绕中药领域“创新”发展的一级市场投融资热度或有望得到快速提升ღ★★。
随着更多循证证据出现ღ★★、中药创新药上市ღ★★,此类重整合ღ★★、轻创新的倾向或能得到扭转ღ★★。在大势之下九游老哥俱乐部ღ★★,中药企业如何顺势转型ღ★★,走出一条平衡之路s8sp直接进入路线ღ★★,正是市场所观望的ღ★★。